全日病ニュース

患者の死亡事例の報告受ける

【厚労省・患者申出療養評価会議】

　厚生労働省の患者申出療養評価会議（福井次矢座長）は４月12日、患者申出療養で２番目に認められた重症心不全患者への「耳介後部コネクターを用いた埋込み型補助人工心臓による療法」の死亡を含む３つの事例の報告を受けた。
　大阪大学医学部附属病院が申請して2017年４月１日より開始された同補助人工心臓による療法は、これまで３例に対して実施。同病院が地方厚生局と厚労省へ報告した。
　３例のうち、２例で患者が死亡した。
　脳梗塞と呼吸不全が発生して亡くなった30代男性のケースでは、同病院が、今回の事象は補助人工心臓埋込み術で想定される一般的な合併症であるものの、今後の適格性確認時において術後リスク評価について慎重に適格性の判断をすることを報告した。これに対する国の対応は、療養は継続可とし、同会議での審議は行わないこととした。
　横行結腸穿孔が発生して亡くなった60代男性のケースでは、同病院が、当該医療機器や手術手技との直接的な因果関係は低いとしたものの、当該療養との因果関係は否定できないと指摘。
　同病院の判断で実施計画を見直し、新規組み入れは中止している。
　同事例については、患者申出療養評価会議の技術専門員が同病院に指摘事項を確認。現在、実施計画の見直しを反映した実施届出書の申請待ちの状態となっている。
　同日の会議で委員からは、「あまりにも重症な患者に、この機械が装着され合併症が生じて亡くなったと判断する。この制度は研究の要素があって患者の申出で行われるが、適正な医療の発展を目指すなら、適切な症例のもとで適切な判断ができるような患者に使うべき」、「患者自身の希望で実施しているが、１人当たりの自己負担額は約1,600万円であるにもかかわらず、比較的短期間で亡くなっている」などの意見が出た。