全日病ニュース

ＨＥＲ２陽性の乳房外パジェット病に患者申出療養

【厚労省・患者申出療養評価会議】カドサイラ投与へ

　厚生労働省の患者申出療養評価会議（福井次矢座長）は５月21日、新規技術「トラスツズマブ　エムタンシン静脈内投与療法」の実施計画等を検討し、患者申出療養としての実施を了承した。
　今回認められたのは、ＨＥＲ２陽性の手術不能または再発乳房外パジェット病の患者に、トラスツズマブ　エムタンシン（販売名：カドサイラ、中外製薬）を投与する治療。
　この治療にかかる費用の総計は約259万円で、そのうち患者申出療養の費用は約250万円。薬剤は製薬メーカーが無償で提供するため、患者負担額は69万7,595円となっている。
　ＨＥＲ２陽性で、トラスツズマブ静脈内投与がすでに行われた乳房外パジェット病患者を主な対象症例とする。治療は慶應義塾大学病院で行う。実施計画では、予定症例数は16例としている。
　同会議では、トラスツブマブ　エムタンシンの副作用として間質性肺炎がみられることから、新型コロナウイルス感染症との鑑別に留意が必要などの意見が出された。
　同日の会議では、すでに患者申出療養としての実施が認められている「マルチプレックス遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく分子標的治療」について、実施計画を変更し小児患者を対象に加える方針も了承された。