お知らせ
医療行政情報「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」
医療行政情報のうち、「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」をご紹介。
2013年 (平成25年)
- 2013.12.25 麻薬、麻薬原料物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長:H25.12.20)
- 2013.12.25 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)(厚生労働省医薬食品局長:H25.12.20)
- 2013.12.25 携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの一部改正について(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長:H25.12.20)
- 2013.12.19 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.12.13)
- 2013.12.09 「肝炎治療特別促進事業の実務上の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省健康局疾病対策課肝炎対策推進室:H25.12.4)
- 2013.12.06 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度の周知について(協力依頼)(厚生労働省医薬食品局総務課医薬品副作用被害対策室長:H25.11.29)
- 2013.12.06 検査料の点数の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.11.29)
- 2013.12.06 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.11.29)
- 2013.12.03 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.11.29)
- 2013.12.03 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.11.29)
- 2013.12.03 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.11.29)
- 2013.11.27 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法上に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.11.22)
- 2013.11.27 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.11.19)
- 2013.11.18 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.84」の提供について(公益財団法人日本医療機能評価機構特命理事(医療事故防止事業部担当)野本 亀久雄:H25.11.15)
- 2013.11.08 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.10.31)
- 2013.11.08 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.10.31)
- 2013.10.29 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第4.2版」の策定について(厚生労働省政策統括官(社会保障担当):H25.10.10)
- 2013.10.22 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.10.18)
- 2013.10.22 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.9.30)
- 2013.10.04 「薬事戦略相談に関する実施要綱」の改正について(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 近藤達也:H25.9.24)
- 2013.09.30 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(再周知)(厚生労働省医政局指導課長、医薬食品局安全対策課長:H25.9.27)
- 2013.09.26 「院内感染サーベイランス」に係る参加医療機関の募集について(厚生労働省医政局指導課長:H25.9.29)
- 2013.09.26 気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H25.9.20)
- 2013.09.19 「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.9.13)
- 2013.09.19 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.9.13)
- 2013.09.05 抗血小板剤及びSeQuent Pleaseドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について(厚生労働省医薬食品局審査管理課、安全対策課:H25.8.27)
- 2013.09.05 抗血小板剤及びリゾリュートインテグリティ SV コロナリーステントシステムの適正使用について(厚生労働省医薬食品局審査管理課、安全対策課:H25.8.27)
- 2013.09.05 抗血小板剤並びにXIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント及びXIENCE Xpedition 薬剤溶出ステントの適正使用について(厚生労働省医薬食品局審査管理課、安全対策課:H25.8.27)
- 2013.09.05 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.8.30)
- 2013.09.05 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.8.30)
- 2013.09.05 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.8.30)
- 2013.09.05 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H25.8.30)
- 2013.08.31 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.8.27)
- 2013.08.15 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.8.2)
- 2013.08.09 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.8.1)
- 2013.08.09 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.7.31)
- 2013.08.09 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.7.31)
- 2013.08.09 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.7.26)
- 2013.08.06 治験に係る文書又は記録について(厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室:H25.7.30)
- 2013.07.18 「かかりつけ医のためのBPSDに対応する向精神薬使用ガイドライン」について【介護保険最新情報Vol.335】(厚生労働省老健局高齢者支援課認知症・虐待防止対策推進室:H25.7.12)
- 2013.07.04 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.7.1)
- 2013.07.04 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.6.27)
- 2013.07.04 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.6.27)
- 2013.07.04 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.6.27)
- 2013.07.04 携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの改正について(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長:H25.7.1)
- 2013.07.04 心外膜植込み型ペースメーカーリードに係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H25.7.1)
- 2013.07.04 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H25.7.1)
- 2013.07.04 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H25.7.1)
- 2013.07.04 リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H25.7.1)
- 2013.07.04 治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H25.7.1)
- 2013.07.04 治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H25.7.1)
- 2013.07.04 医療用医薬品への新バーコードに伴うJAN/ITFコード表示の終了について(厚生労働省医政局経済課長、医薬食品局安全対策課長:H25.6.24)
- 2013.06.27 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.6.21)
- 2013.06.27 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その22)(厚生労働省医薬食品局安全対策課長:H25.6.21)
- 2013.06.21 ペンレステープ18mg及びリツキサン注10mg/mLの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.6.14)
- 2013.06.21 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法上に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.6.14)
- 2013.06.05 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.5.28)
- 2013.06.03 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H25.5.31)
- 2013.06.03 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H25.5.31)
- 2013.06.01 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.5.24)
- 2013.06.01 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.5.16)
- 2013.05.22 磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H25.5.20)
- 2013.05.17 治験審査委員会に関する情報の登録について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H25.5.15)
- 2013.05.17 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長、安全対策課長:H25.5.15)
- 2013.05.17 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H25.5.15)
- 2013.05.13 ヨウ化カリウム「日医工」の保険適用上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.5.2)
- 2013.05.13 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.5.1)
- 2013.05.13 ヨウ化カリウム丸50mg「日医工」の保険適用上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.4.30)
- 2013.05.13 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.4.30)
- 2013.05.13 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.4.30)
- 2013.05.07 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.4.25)
- 2013.05.07 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.4.26)
- 2013.04.18 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.4.16)
- 2013.04.11 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.3.29)
- 2013.04.11 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.3.29)
- 2013.04.11 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.3.29)
- 2013.04.10 「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」について(厚生労働省医政局経済課:H25.4.5)
- 2013.04.10 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H25.4.4)
- 2013.04.10 データモニタリング委員会のガイドラインについて(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H25.4.4)
- 2013.04.10 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について(厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長:H25.4.4)
- 2013.04.05 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について(厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長:H25.3.29)
- 2013.04.05 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について(厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長:H25.3.29)
- 2013.04.05 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について(厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長:H25.3.29)
- 2013.04.01 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(通知)(厚生労働省医政局研究開発振興課長、医薬食品局審査管理課長:H25.3.26)
- 2013.03.28 再使用可能な手動式肺人工蘇生機の添付文書等の自主点検等について(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H25.3.26)
- 2013.03.28 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.3.25)
- 2013.03.28 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.3.21)
- 2013.03.22 電気自動車の充電器の電磁波による植込み型心臓ペースメーカー等への影響に係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H25.3.19)
- 2013.03.08 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.2.28)
- 2013.03.08 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.2.28)
- 2013.03.08 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.2.28)
- 2013.03.04 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.2.28)
- 2013.03.04 医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について(厚生労働省医政局総務課:H25.2.28)
- 2013.02.28 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.2.22)
- 2013.02.28 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.2.21)
- 2013.02.28 ランサップ400、同800及びランピオンパックの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.2.21)
- 2013.02.25 「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.2.21)
- 2013.02.18 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて(厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長:H25.2.8)
- 2013.02.18 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省医薬食品局長:H25.2.8)
- 2013.02.15 治験に係る文書又は記録について(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H25.2.14)
- 2013.02.12 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.2.7)
- 2013.02.12 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.1.31)
- 2013.02.12 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.1.31)
- 2013.02.06 「薬価基準の一部改正に伴う留意事項について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H25.2.6)
- 2013.02.04 治験安全性最新報告について(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H25.1.31)
- 2013.02.04 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H25.1.31)
- 2013.02.01 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長:H25.1.30)
- 2013.01.22 「「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H24.12.28)
- 2013.01.22 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H24.12.28)
- 2013.01.22 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H24.12.28)
- 2013.01.22 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H24.12.28)
- 2013.01.11 医薬品等の誤飲防止対策の徹底について(医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼)(厚生労働省医政局総務課長、医薬食品局総務課長、医薬食品局安全対策課長:H25.1.4)
- 2013.01.11 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H24.12.28)
- 2013.01.11 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験計画の届出等に関する取扱いについて(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H24.12.28)
- 2013.01.11 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H24.12.28)
- 2013.01.11 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省医薬食品局長:H24.12.28)
- 2013.01.08 陽電子断層撮影診療用放射性同位元素使用室に陽電子-MRI複合装置を備えた場合の安全確保並びに放射線防護に関し、関係学会等が作成するガイドラインについて(厚生労働省医政局指導課:H24.12.27)
- 2013.01.08 「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」の一部改正について(厚生労働省医政局長:H24.12.27)