お知らせ
医療行政情報「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」
医療行政情報のうち、「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」をご紹介。
2014年 (平成26年)
- 2014.12.26 抗血小板剤及びXIENCE Alpine薬剤溶出ステントの適正使用について(厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室、安全対策課:H26.12.22)
- 2014.12.18 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H26.12.11)
- 2014.12.12 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律等について(厚生労働省医薬食品局長、社会・援護局障害保健福祉部長:H26.12.10)
- 2014.12.12 小腸用カプセル内視鏡に係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H26.12.9)
- 2014.12.02 抗血小板及びプロマス プレミアLVステントシステムの適正使用について(厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室、安全対策課:H26.11.28)
- 2014.12.02 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.28)
- 2014.12.02 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.28)
- 2014.12.02 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.11.28)
- 2014.12.02 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.27)
- 2014.12.02 遺伝子治療臨床研究に関する指針の一部改正について(厚生労働省大臣官房厚生科学課長:H26.11.25)
- 2014.11.29 「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.25)
- 2014.11.29 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.25)
- 2014.11.29 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法上に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.11.18)
- 2014.11.29 「診療報酬請求書等の記載要領等について」等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.25)
- 2014.11.29 「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.25)
- 2014.11.29 「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.25)
- 2014.11.29 薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について(厚生労働省保険局医療課:H26.11.25)
- 2014.11.27 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について(厚生労働省医政局経済課長、健康局結核感染症課長:H26.11.21)
- 2014.11.27 再生医療等製品GCP実地調査の実施要領について(厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当):H26.11.21)
- 2014.11.27 医薬品GCP実施調査の実施要領について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H26.11.21)
- 2014.11.27 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長:H26.11.21)
- 2014.11.21 健康保険法施行令等の一部を改正する政令の施行について【介護保険最新情報Vol. 399】(厚生労働省老健局長、保険局長:H26.11.19)
- 2014.11.20 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働h層医薬食品局長:H26.11.12)
- 2014.11.19 加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について(独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部長:H26.11.7)
- 2014.11.19 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.10.31)
- 2014.11.07 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.10.31)
- 2014.11.06 医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H26.10.31)
- 2014.10.10 再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について(厚生労働省医薬食品局安全対策課長:H26.10.2)
- 2014.10.10 再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について(厚生労働省医薬食品局安全対策課長:H26.10.2)
- 2014.10.10 医療機器の使用上の注意の記載要領について(厚生労働省医薬食品局安全対策課長:H26.10.2)
- 2014.10.10 医療機器の添付文書の記載要領(細則)について(厚生労働省医薬食品局安全対策課長:H26.10.2)
- 2014.10.10 再生医療等製品の添付文書の記載要領について(厚生労働省医薬食品局長:H26.10.2)
- 2014.10.10 医療機器の添付文書の記載要領の改正について(厚生労働省医薬食品局長:H26.10.2)
- 2014.10.08 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について(厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当):H26.10.2)
- 2014.10.08 加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について(厚生労働省医薬食品局長:H26.10.2)
- 2014.10.08 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.9.30)
- 2014.10.08 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.9.30)
- 2014.10.08 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.9.30)
- 2014.10.07 妥結率の報告について(厚生労働省保険局医療課:H26.10.3)
- 2014.09.29 アリセプト錠3mg、同錠5mg、同錠10mg、同D錠3mg、同D錠5mg、同D錠10mg、同細粒0.5%、同内服ゼリー3mg、同内服ゼリー5mg、同内服ゼリー10mg及び同ドライシロップ1%の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について(厚生労働省保険局医療課:H26.9.12)
- 2014.09.29 「リツキサン注10mg/mLの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.9.17)
- 2014.09.22 「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.9.10)
- 2014.09.05 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.9.2)
- 2014.09.05 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について
- 2014.09.05 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.8.29)
- 2014.09.05 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.8.29)
- 2014.08.15 加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について(厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当):H26.8.12)
- 2014.08.15 加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について(厚生労働省医薬食品局長:H26.8.12)
- 2014.08.15 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について(厚生労働省医薬食品局長:H26.8.12)
- 2014.08.11 「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.7.31)
- 2014.08.11 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.7.31)
- 2014.08.04 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(厚生労働省医薬食品局長:H26.7.30)
- 2014.07.31 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省医薬食品局安全対策課:H26.7.28)
- 2014.07.18 処方せんへの保険薬剤師の記名の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.7.17)
- 2014.07.14 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(厚生労働省医政局経済課長、医薬食品局安全対策課長:H26.7.10)
- 2014.07.14 「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について(厚生労働省医薬食品局審査管理課長、安全対策課長:H26.7.10)
- 2014.07.09 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.6.30)
- 2014.07.09 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.6.30)
- 2014.07.07 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(厚生労働省医政局研究開発振興課長、医薬食品局審査管理課長:H26.7.1)
- 2014.07.04 「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について(厚生労働省医薬食品局審査管理課:H26.7.1)
- 2014.07.03 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の通知について(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長:H26.7.2)
- 2014.06.25 ファイバ注射用500及び同1000の薬事法上の用法・容量の変更に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.6.20)
- 2014.06.25 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.6.20)
- 2014.05.30 発がん性等を有する化学物質を含有する抗がん剤等に対するばく露防止対策について(厚生労働省労働基準局安全衛生部化学物質対策課長:H26.5.29)
- 2014.05.27 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法上に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.5.23)
- 2014.05.27 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.5.23)
- 2014.05.14 抗血小板剤及びプロマス プレミア ステントシステムの適正使用について(厚生労働省医薬食品局審査管理課、安全対策課:H26.5.9)
- 2014.05.07 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.4.30)
- 2014.05.07 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.4.30)
- 2014.04.21 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.4.17)
- 2014.04.06 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法上に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.3.17)
- 2014.04.03 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H26.3.31)
- 2014.04.03 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.3.31)
- 2014.04.01 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第10回集計報告」の周知について(厚生労働省医薬食品局総務課長、安全対策課長:H26.3.26)
- 2014.03.26 医療用医薬品購入の取引がある医薬品卸売販売業者に関する相談窓口の設置等について(厚生労働省医政局長:H26.3.25)
- 2014.03.26 薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて(厚生労働省医政局医事課長、医薬食品局総務課長:H26.3.19)
- 2014.03.13 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.2.28)
- 2014.03.11 「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について(厚生労働省保険局医療課長:H26.3.5)
- 2014.03.11 特定保険医療材料の定義について(厚生労働省保険局医療課長。歯科医療管理官:H26.3.5)
- 2014.03.11 特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料(使用歯科材料料)の算定について(厚生労働省保険局歯科医療管理官:H26.3.5)
- 2014.03.11 特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について(厚生労働省保険局医療課長、歯科医療管理官:H26.3.5)
- 2014.03.11 特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて(厚生労働省保険局医療課:H26.3.5)
- 2014.03.11 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局総務課:H26.2.28)
- 2014.03.11 平成26年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について(厚生労働省医政局長:H26.3.5)
- 2014.03.04 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取り扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.2.28)
- 2014.03.04 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.2.21)
- 2014.02.28 医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について(厚生労働省医政局長、医薬食品局長:H26.2.26)
- 2014.02.14 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.2.3)
- 2014.02.14 医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について(厚生労働省保険局医療課:H26.2.12)
- 2014.02.14 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.2.12)
- 2014.02.14 特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について(厚生労働省保険局医療課:H26.2.12)
- 2014.02.14 医療用医薬品の薬価基準収載希望書の提出方法等について(厚生労働省保険局医療課:H26.2.12)
- 2014.02.14 医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H26.2.12)
- 2014.02.14 薬価基準の算定について(厚生労働省保険局医療課:H26.2.12)
- 2014.02.11 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について(通知)(厚生労働省医薬食品局長:H26.2.25)
- 2014.02.11 電子メール等による処方内容の伝送等について(厚生労働省医薬食品局総務課長:H26.2.5)
- 2014.02.06 「医療機器の保険適用について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:H26.1.31)
- 2014.02.06 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H26.1.31)
- 2014.01.07 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H25.12.27)
- 2014.01.07 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H25.12.27)
- 2014.01.07 アイソボリン点滴静注用25mg及び同100mg、コンサータ錠及び同27mg、メロペン点滴用バイアル0.25g及び同0.5g、レボホリナート点滴静注用25mg「ヤクルト」及び同100mg「ヤクルト」並びにイナビル吸入粉末剤20mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H25.12.20)