医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報:医療行政情報

お知らせ

医療行政情報「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」

医療行政情報のうち、「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」をご紹介。

2022年 (令和4年)

2022.06.30
「「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について」等の訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.6.30)
2022.06.30
「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.6.30)
2022.06.30
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.6.30)
2022.06.30
医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R4.6.30)
2022.06.24
パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について(厚生労働省医政局経済課:R4.6.20)
2022.06.24
プロポフォール製剤の限定出荷解除について(厚生労働省医政局経済課:R4.6.20)
2022.06.24
ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課:R4.6.23)
2022.06.21
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いについて」の一部改正についての送付について(厚生労働省保険局医療課:R4.6.20)
2022.06.21
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.6.20)
2022.06.21
医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.6.20)
2022.06.20
日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について(厚生労働省医政局経済課長:R4.6.16)
2022.06.17
使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省医政局地域医療計画課:R4.6.16)
2022.06.16
マイナンバーカードの取得、健康保険証利用申込及び公金受取口座登録の促進並びに業界団体・個社の取組の好事例の情報提供について(依頼)(厚生労働省医政局地域医療計画課:R4.6.15)
2022.06.08
使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.6.7)
2022.06.01
検査料の点数の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.5.31)
2022.06.01
療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.31)
2022.05.31
「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.31)
2022.05.31
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.31)
2022.05.31
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.31)
2022.05.31
医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.31)
2022.05.31
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について(厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、医薬安全対策課:R4.5.26)
2022.05.27
抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.26)
2022.05.27
抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.26)
2022.05.27
医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.26)
2022.05.26
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R4.5.20)
2022.05.25
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.24)
2022.05.25
使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.5.24)
2022.05.24
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて(厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室長、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長、医薬安全対策課長:R4.5.20)
2022.05.23
「血液製剤等に係る訴求調査ガイドライン」の一部改正について(厚生労働省医薬・生活衛生局長:R4.5.17)
2022.05.20
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長:R4.5.20)
2022.05.06
療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.28)
2022.05.06
検査料の点数の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.4.28)
2022.04.28
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.28)
2022.04.28
医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.28)
2022.04.25
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド(r)パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課:R4.4.22)
2022.04.25
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(疑義応答集の追加等)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部:R4.4.18)
2022.04.21
イデカブタゲン ビクルユーセル製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.19)
2022.04.21
使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.19)
2022.04.20
「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者について」の一部改正について(通知)(厚生労働省保険局医療課:2022.4.19)
2022.04.15
治療用装具の療養費支給基準について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.7)
2022.04.14
「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知)(文部科学省研究振興局長、厚生労働省子ども家庭局長、健康局長:R4.3.31)
2022.04.14
「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.13)
2022.04.06
仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うAI画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について(文部科学省研究振興局ライフサイエンス誕生命倫理・安全対策室、厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開発振興課、経済産業省商務・サービスグループヘルスケア産業課:R4.3.31)
2022.04.06
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)等の改訂について(厚生労働省医政局研究開発振興課:R4.3.31)
2022.04.06
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省医政局長:R4.3.31)
2022.04.06
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(厚生労働省医政局研究開発振興課:R4.3.31)
2022.04.06
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について(厚生労働省医政局研究開発振興課:R4.3.30)
2022.04.06
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(厚生労働省医政局研究開発振興課長:R4.3.31)
2022.04.06
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響を鑑みた治験計画等の届出の取扱い(電子メールによる提出)について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医療機器審査管理課、監視指導・麻薬対策課:R4.4.1)
2022.04.04
ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.4.1)
2022.04.01
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版」の策定について(厚生労働省医政局長:R4.3.31)
2022.04.01
最適使用推進ガイドライン関連通知の読替えに伴う留意事項通知の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.3.31)
2022.04.01
「医療機器の保険適用等に関する取り扱いについて」等の一部訂正について(厚生労働省医政局経済課、保険局医療課:R4.3.31)
2022.04.01
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.3.31)
2022.04.01
医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課長、歯科医療管理官:R4.3.31)
2022.04.01
疑義解釈資料の送付について(その1)(厚生労働省保険局医療課:R4.3.31)
2022.04.01
令和4年度診療報酬改定関連通知及び官報掲載事項の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.3.31)
2022.04.01
「保険医療機関等電子申請・届出等システム」の運用について(厚生労働省保険局医療課:R4.3.31)
2022.04.01
疑義解釈資料の送付について(その101)(厚生労働省保険局医療課:R4.3.31)
2022.03.31
機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課:R4.3.25)
2022.03.29
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.3.28)
2022.03.29
抗PD -1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.3.28)
2022.03.29
医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.3.28)
2022.03.29
「保健医療情報分野の標準規格(厚生労働省標準規格)について」の一部改正について(厚生労働省医政局長、政策統括官:R4.3.24)
2022.03.29
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(通知)(厚生労働省大臣官房厚生科学課長:R4.3.25)
2022.03.28
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.3.25)
2022.03.28
不妊治療で使用される医薬品の保険給付上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.3.25)
2022.03.25
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いについて」の一部改正についての送付について(厚生労働省保険局医療課:R4.3.25)
2022.03.25
「健康保険法及び高齢者の医療の確保に関する法律に規定する患者申出療養の申出等の手続の細則について」の一部改正についての送付について(厚生労働省保険局医療課:R4.3.25)
2022.03.25
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(疑義応答集の追加等)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部:R4.3.24)
2022.03.16
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(厚生労働省医政局長:R4.3.14)
2022.03.10
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の供給状況の調査結果について(厚生労働省医政局経済課長:R4.3.4)
2022.03.07
後発医薬品の診療報酬上の臨時的な取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.3.4)
別添2-1
別添2-2
様式1-1
様式1-2
様式1-3
2022.03.01
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド(r)パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課:R4.2.28)
2022.03.01
疑義解釈資料の送付について(その97)(厚生労働省保険局医療課:R4.2.28)
2022.03.01
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.28)
2022.03.01
医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課長、歯科医療管理官:R4.2.28)
2022.03.01
抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドランの策定に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.25)
2022.03.01
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.25)
2022.03.01
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.25)
2022.03.01
医薬品療機器等法上の効能・効果変更に伴う留意事項の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.25)
2022.02.28
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼)(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課:R4.2.18)
2022.02.21
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ(r)カプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(厚生労働省感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課:R4.2.16)
2022.02.18
抗原定性検査キットが不足した医療機関からの緊急的な購入希望に個別に対応する仕組みの整備について(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医政局経済課:R4.2.18)
2022.02.17
疑義解釈資料の送付について(その95)(厚生労働省保険局医療課:R4.2.16)
2022.02.15
新型コロナウイルス感染症におけるゼビュディの医療機関への配分について(周知依頼)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課:R4.2.14)
2022.02.14
疑義解釈資料の送付について(その94)(厚生労働省保険局医療課:R4.2.10)
2022.02.14
疑義解釈資料の送付について(その93)(厚生労働省保険局医療課:R4.2.10)
2022.02.14
新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R4.2.9)
2022.02.14
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙1等の修正及び別紙2,3の追加)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課:R4.2.10)
2022.02.14
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド(r)パック)の医療機関及び薬局への配分について(承認直後の試験運用期間)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課:R4.2.10)
2022.02.10
特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
薬価算定の基準について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
医療機器の保険適用等に関する取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.10
医療用医薬品の薬価基準収載希望書の提出方法等について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.9)
2022.02.09
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R4.2.7)
2022.02.09
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R4.2.7)
2022.02.09
疑義解釈資料の送付について(その92)(厚生労働省保険局医療課:R4.2.8)
2022.02.07
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.2.4)
2022.02.04
完成用部品の販売終了について(周知依頼)(厚生労働省保険局医療課:R4.2.2)
2022.02.03
疑義解釈資料の送付について(その91)(厚生労働省保険局医療課:R4.2.3)
2022.02.03
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.2.2)
2022.02.02
検査料の点数の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.1.31)
2022.02.02
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R4.1.31)
2022.02.02
医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R4.1.31)
2022.02.02
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R4.1.31)
2022.01.31
「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&Aについて」の改訂について(厚生労働省医政局長:R4.1.28)
2022.01.31
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について(厚生労働省医政局長:R4.1.28)
2022.01.31
疑義解釈資料の送付について(その90)(厚生労働省保険局医療課:R4.1.31)
2022.01.31
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R4.1.28)
2022.01.31
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な購入について(協力依頼)(厚生労働省医政局経済課長:R4.1.25)
2022.01.31
新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その65)(厚生労働省保険局医療課:R4.1.28)
2022.01.31
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(疑義応答集の追加等)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部:R4.1.28)
2022.01.28
疑義解釈資料の送付について(その89)(厚生労働省保険局医療課:R4.1.27)
2022.01.24
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、新型コロナウイルス感染症対策推進本部:R4.1.21)
2022.01.24
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の追加・修正)(厚生労働省医政局総務課:R4.1.21)
2022.01.17
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて(その6)(厚生労働省医政局総務課:R4.1.14)
2022.01.05
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集に追加・修正)(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課:R3.12.28)
2022.01.05
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関へ配分について(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部:R3.12.28)