お知らせ
医療行政情報「医療技術／医薬品／医療機器／医療システム／治験に関する情報」
医療行政情報のうち、「医療技術／医薬品／医療機器／医療システム／治験に関する情報」をご紹介。
2018年 （平成30年）
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2018.12.25
抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤及び抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等に伴う留意事項の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H30.12.21）
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2018.12.25
ヘムライブラ皮下注30mg、同皮下注60mg、同皮下注90mg、同皮下注105mg 及び同皮下注150mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H30.12.21）
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2018.12.25
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について（厚生労働省保険局医療課：H30.12.21）
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2018.12.17
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H30.12.13）
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2018.12.10
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料(Q&A）の送付について（厚生労働省医政局総務課、医政局地域医療計画課：H30.11.29）
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2018.12.10
病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について（厚生労働省医政局長総務課長、医政局地域医療計画課長：H30.11.29）
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2018.12.03
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について（厚生労働省保険局医療課：H30.11.30）
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2018.12.03
医療機器の保険適用について（厚生労働省保険局医療課：H30.11.30）
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2018.11.29
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長：H30.11.26）
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2018.11.29
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について（厚生労働省医政局経済課長、健康局結核感染症課長：H30.11.27）
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2018.11.22
抗PCSK9 抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの改訂に伴う留意事項の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H30.11.21）
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2018.11.16
臨床研究法に係る事務連絡の送付について（厚生労働省医政局研究開発振興課：H30.11.13）
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2018.11.15
診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて（厚生労働省医政局地域医療計画課：H30.11.14）
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2018.10.18
臨床研究法に係る事務連絡の送付について（厚生労働省医政局研究開発振興課：H30.10.16）
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2018.10.18
・「肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業について」の一部改正について（厚生労働省健康局長：H30.10.16）
・「肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業の実務上の取扱いについて」の一部改正について（厚生労働省健康局がん・疾病対策課肝炎対策推進室長：H30.10.16）
・肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業の事務フロー
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2018.10.11
パージェタ点滴静注420mg/14mLの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について（厚生労働省保険局医療課：H30.10.10）
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2018.10.03
総務省による平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（厚生労働省医政局総務課医療安全推進室、医薬・生活衛生局医薬安全対策課：H30.9.28）
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2018.10.03
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について（厚生労働省保険局医療課：H30.9.28）
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2018.10.03
医療機器の保険適用について（厚生労働省保険局医療課：H30.9.28）
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2018.10.01
「血液製剤の使用指針」の一部改正について（厚生労働省医薬・生活衛生局長：H30.9.26）
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2018.10.01
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H30.9.28）
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2018.09.25
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H30.9.21）
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2018.09.25
アドセトリス点滴静注用50mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について（厚生労働省保険局医療課：H30.9.21）
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2018.09.19
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について（その2)（厚生労働省医政局経済課、保険局医療課：H30.9.14）
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2018.09.19
「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長：H30.9.12）
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2018.09.19
季節性インフルエンザワクチンの供給について（厚生労働省医政局経済課長、健康局健康課長、結核感染症課長：H30.9.12）
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2018.09.03
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について（厚生労働省保険局医療課：H30.8.31）
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2018.09.03
「医療機器の保険適用について（厚生労働省保険局医療課：H30.8.31）
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2018.08.29
抗PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（厚生労働省保険局医療課：H30.8.28）
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2018.08.22
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H30.8.21）
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2018.08.22
医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H30.8.21）
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2018.08.22
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について(厚生労働省保険局医療課：H30.8.21)
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2018.08.22
抗PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課：H30.8.21)
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2018.08.10
厚生労働省医政局長通知「医療ガスの安全管理について」に関するQ&A（公益財団法人医療機器センター理事長 菊池眞：H30.8.9）
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2018.08.06
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H30.8.3）
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2018.08.01
電子処方せんの運用ガイドラインの改正について（厚生労働省医政局総務課：H30.7.31）
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2018.08.01
臨床研究法に係る事務連絡の送付について（厚生労働省医政局研究開発振興課：H30.7.30）
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2018.07.31
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて（厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、医薬安全対策課長：H30.7.24）
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2018.07.31
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて（厚生労働省保健局医療課：H30.7.27）
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2018.07.18
「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について（厚生労働省医政局研究開発振興課長、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長：H30.7.10）
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2018.07.17
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する（Q＆A）について（H30.7.12）
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2018.07.03
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H30.7.2）
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2018.07.03
医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について（厚生労働省保険局医療課：H30.7.2）
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2018.06.25
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について（厚生労働省医政局総務課医療安全推進室、医薬・生活衛生局医薬安全対策課：H30.6.22）
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2018.06.25
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（厚生労働省医薬・生活衛生局、監視指導・麻薬対策課長：H30.6.20）
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2018.05.31
高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について（厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長：H30.5.29）
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2018.05.25
抗PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの一部改正に伴う留意事項の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H30.5.25）
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2018.05.25
ボトックス注用の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H30.5.25）
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2018.04.26
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H30.4.25)
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2018.04.18
抗IL-4 受容体αサブユニット抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（厚生労働省保険局医療課：H30.4.17）
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2018.04.18
抗PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（厚生労働省保険局医療課：H30.4.17）
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2018.04.10
情報通信機器を用いた診療（いわゆる「遠隔診療」）について（厚生労働省医政局長：H30.3.30）
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2018.04.05
「血液製剤の使用指針」の一部改定について（厚生労働省医薬・生活衛生局長：H30.3.30）
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2018.04.05
加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について（厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長：H30.3.30）
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2018.04.05
機械器具等の治験の実施状況の登録について（厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長：H30.3.30）
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2018.04.02
医療用麻薬の乱用防止製剤について（厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、監視指導・麻薬対策課長：H30.3.29）
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2018.03.28
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（厚生労働省医薬・生活衛生局長：H30.3.22）
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2018.03.27
公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H30.3.23）
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2018.03.20
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長、医薬安全対策課長：H30.3.16）
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2018.02.22
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長：H30.2.21）
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2018.02.16
特定フィブリノゲン製剤又は特定血液凝固第IX因子製剤納入先医療機関に対する診療録等の確認作業等の実施のお願いについて（協力依頼）（厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長：H30.2.14）
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2018.02.13
血漿分画製剤の取引の適正化について（厚生労働省医薬・生活衛生局長：H30.2.9）
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2018.01.26
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」について（厚生労働省医政局長、保険局長：H30.1.23）
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2018.01.26
偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、監視指導・麻薬対策課長：H30.1.19）
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2018.01.15
偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて（情報提供）（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、監視指導・麻薬対策課、医政局総務課医療安全推進室：H30.1.10）
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2018.01.05
特定フィブリノゲン製剤又は特定血液凝固第?因子製剤納入先医療機関に対する診療録等の確認作業等の実施のお願いについて（協力依頼）（厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長：H29.12.28）
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2018.01.05
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（厚生労働省医政局総務課長、医薬生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長、安全対策課長：H29.12.27）