お知らせ
医療行政情報「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」
医療行政情報のうち、「医療技術/医薬品/医療機器/医療システム/治験に関する情報」をご紹介。
2019年 (平成31年)
- 2019.12.26 臨床研究法に係る事務連絡の送付について(厚生労働省医政局研究開発振興課:R元.12.24)
- 2019.12.23 抗PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤及び抗PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.12.20)
- 2019.12.23 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.12.20)
- 2019.12.23 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長:R元12.18)
- 2019.12.13 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R元12.12)
- 2019.12.12 ヒト化抗ヒトIgE モノクローナル抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(厚生労働省保険局医療課:R元.12.11)
- 2019.12.12 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について(厚生労働省医政局経済課長、健康局結核感染症課長:R元12.6)
- 2019.12.11 「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元.12.9)
- 2019.12.02 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R元.11.29)
- 2019.12.02 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元.11.29)
- 2019.12.02 総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等j報告書について(厚生労働省医政局総務課医療安全推進室、医薬・生活衛生局医薬安全対策課:R元.11.22)
- 2019.12.02 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について(厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、医薬安全対策課:R元.11.22)
- 2019.11.25 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長:R元.11.21)
- 2019.11.20 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R元.11.18)
- 2019.11.20 臨床研究法に係る事務連絡の送付について(厚生労働省医政局研究開発振興課:R元.11.13)
- 2019.11.01 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R元.10.31)
- 2019.11.01 「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いについて」の一部改正についての送付について(厚生労働省保険局医療課:R元.10.31)
- 2019.11.01 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R元.10.31)
- 2019.11.01 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元.10.31)
- 2019.10.28 医療機器の添付文書の記載例について(その9)(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課:R元.10.15)
- 2019.10.21 「保健医療情報分野の標準規格(厚生労働省標準規格)について」の一部改正について(厚生労働省医政局長、政策統括官(統計・情報政策、政策評価担当):R元10・16)
- 2019.10.21 「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元.10.17)
- 2019.10.17 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の、注意の改訂について(厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、医薬安全対策課:R元.10.10)
- 2019.10.17 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.10.15)
- 2019.10.17 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課長、歯科医療管理官:R元.10.15)
- 2019.10.10 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策:R元.10.1)
- 2019.10.08 診療用放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドラインについて(厚生労働省医政局地域医療計画課:R元.10.3)
- 2019.10.03 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策:R元.10.1)
- 2019.10.03 療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.9.30)
- 2019.10.03 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R元.9.30)
- 2019.10.03 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課長、歯科医療管理官:R元.9.30)
- 2019.10.03 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元.9.30)
- 2019.10.03 「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.9.30)
- 2019.09.20 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長:R元.9.13)
- 2019.09.09 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R元.9.3)
- 2019.09.05 膜型血衆分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について(厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長、医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、医薬安全対策課長:R元.9.2)
- 2019.09.03 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R元.8.30)
- 2019.09.03 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について(医療機器)(厚生労働省保険局医療課:R元.8.30)
- 2019.09.03 酸素の価格について(厚生労働省保険局医療課:R元.8.30)
- 2019.09.03 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について(酸素)(厚生労働省保険局医療課:R元.8.30)
- 2019.08.27 「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部訂正について
- 2019.08.22 抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.8.22)
- 2019.08.21 医療用医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について(厚生労働省医政局経済課長、保険局医療課長:R元.8.19)
- 2019.08.20 季節性インフルエンザワクチンの供給について(厚生労働省医政局経済課長、健康局健康課長、健康局結核感染症課長:R元.8.13)
- 2019.08.20 組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)の安定供給に係る対応について(厚生労働省健康局健康課長:R元.8.9)
- 2019.08.16 植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について(厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、医薬安全対策課:R元.8.1)
- 2019.08.06 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&Aについて」の改訂について(厚生労働省医政局医事課長:R元.7.31)
- 2019.08.06 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について(厚生労働省医政局長:R元.7.31)
- 2019.08.05 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R元.8.1)
- 2019.07.31 検査料の点数の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R元.7.31)
- 2019.07.31 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課長、歯科医療管理官:R元.7.31)
- 2019.07.31 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.7.31)
- 2019.07.17 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A) について(その3)(厚生労働省医政局経済課、保健局医療課:R元.7.11)
- 2019.07.10 治験に係る文書又は記録について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R元.7.5)
- 2019.07.10 リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R元.7.5)
- 2019.07.10 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R元.7.5)
- 2019.07.10 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:R元.7.5)
- 2019.07.09 「検査料の点数の取扱いについて」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元.7.9)
- 2019.07.03 移植希望者(レシピエント)選択基準の一部改正について(厚生労働省健康局長:R元.6.28)
- 2019.07.03 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長:R元.6.28)
- 2019.07.03 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長:R元.6.28)
- 2019.07.03 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R元.7.2)
- 2019.07.02 ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について(厚生労働省医薬・生活衛生課:R元.6.7)
- 2019.07.02 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元.6.28)
- 2019.07.02 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R元.6.28)
- 2019.07.02 「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.6.28)
- 2019.07.02 検査料の点数の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R元.6.28)
- 2019.06.19 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R元6.18)
- 2019.06.19 抗PCSK9 抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの改訂に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元6.18)
- 2019.06.19 高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について(厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長:R元6.14)
- 2019.06.12 フィブリノゲン製剤等の投与に係る診療録等の確認作業について(厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課:R元6.10)
- 2019.06.03 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元5.31)
- 2019.06.03 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:R元5.31)
- 2019.06.03 遺伝子パネル検査の保険適用に係る留意点について(厚生労働省保険局医療課:R元5.31)
- 2019.06.03 「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:R元5.31)
- 2019.05.28 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R元5.28)
- 2019.05.22 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:R元.5.22)
- 2019.05.22 アクテムラ点滴静注用80mg、同200mg及び同400mgの医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について(厚生労働省保険局医療課:R元.5.22)
- 2019.05.22 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:R元.5.21)
- 2019.05.22 チサゲンレクルユーセル製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(厚生労働省保険局医療課:R元.5.21)
- 2019.05.08 「非吸収性充填剤を使用した豊胸術に関する共同声明」の送付について(厚生労働省医政局総務課長:H31.4.25)
- 2019.04.26 2019年4月27日(土)から2019年5月6日(月)までにおける緊急連絡先について(厚生労働省医政局研究開発振興課:H31.4.23)
- 2019.04.26 2019年4月27日(土)から2019年5月6日(月)までにおける臨床研究法に基づく疾病等報告について(厚生労働省医政局研究開発振興課:H31.4.23)
- 2019.04.24 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H31.4.22)
- 2019.04.09 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省医政局研究開発振興課長:H31.4.1)
- 2019.04.03 自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q&A) について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:H30.3.29)
- 2019.04.03 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H31.4.2)
- 2019.04.02 地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について(厚生労働省医政局長:H31.3.29)
- 2019.04.02 臨床研究法に係る事務連絡の送付について(厚生労働省医政局研究開発振興課:H31.3.28)
- 2019.04.02 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H31.3.29)
- 2019.04.02 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H31.3.29)
- 2019.04.02 特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について(厚生労働省保険局医療課:H31.3.29)
- 2019.04.02 医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H31.3.29)
- 2019.04.02 薬価算定の基準について(厚生労働省保険局医療課:H31.3.29)
- 2019.04.01 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H31.3.29)
- 2019.04.01 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H31.3.29)
- 2019.03.29 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省医薬・生活衛生局長:H31.3.25)
- 2019.03.27 医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H31.3.26)
- 2019.03.27 患者からの医薬品副作用報告について(犀生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長:H31.3.26)
- 2019.03.18 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H31.3.14)
- 2019.03.01 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について(厚生労働省保険局医療課:H31.2.28)
- 2019.03.01 医療機器の保険適用について(厚生労働省保険局医療課:H31.2.28)
- 2019.02.28 ヒト体性幹細胞加工製品に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(厚生労働省保険局医療課:H31.2.25)
- 2019.02.28 使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H31.2.25)
- 2019.02.21 セリチニブ製剤の医薬品医療機器法上の用法及び用量の一部変更について(厚生労働省保険局医療課:H31.2.21)
- 2019.02.21 ゴナールエフ皮下注用75、同皮下注用150、同皮下注ペン300、同皮下注ペン450 及び同皮下注ペン900 の医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について(厚生労働省保険局医療課:H31.2.21)
- 2019.02.21 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて(厚生労働省保険局医療課:H31.2.21)
- 2019.02.04 予防接種法施行令の一部を改正する政令等の施行等について(厚生労働省健康局長:H31.2.1)
- 2019.01.31 医薬品の確認等の徹底について(厚生労働省医政局総務課長、経済課長、医薬・生活衛生局総務課長、監視指導・麻薬対策課長:H31.1.29)
- 2019.01.16 移植希望者(レシピエント)選択基準の一部改正について(厚生労働省健康局長:H31.1.11)
- 2019.01.16 注射用鉄剤の適正使用について(厚生労働省医政局総務課色用安全推進室、医薬・生活衛生局医薬安全対策課:H31.1.11)
- 2019.01.08 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について(厚生労働省医政局総務課医療安全推進室、医薬・生活衛生局総務課:H30.12.28)