全日病ニュース

テリルジーとキムリアの薬価を引下げ

【中医協総会】費用対効果評価制度で初の価格調整を了承

　中医協総会（小塩隆士会長）は４月14日、本格運用が始まって初めてとなる費用対効果評価制度の対象医薬品の価格調整案を了承した。慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬であるテリルジーと白血病等の治療薬であるキムリアで、両薬とも薬価を下げるとの結果になった。発作性夜間ヘモグロビン尿症等の治療薬であるユルトミリスも同日、費用対効果評価の対象とすることを了承した。
　３月24日の中医協で示された費用対効果の評価案に基づき、価格調整を行った。評価案段階での費用対効果の結果は、年齢など治療対象の集団により異なっていたが、加重平均して、一つの品目としての価格調整率を算出し、薬価引下げに反映させた。
　テリルジー100エリプタ14吸入用（グラクソ・スミスクライン）の場合、現行薬価の4183.50円が4160.80円に下がる（▲0.54％）。ビレーズトリエアロスフィア（アストラゼネカ）やエナジア（ノバルティスファーマ）も、テリルジーの類似品目との位置づけで、テリルジーの分析結果に準じるとの取扱いとなっており、同様に薬価が下がることになる。
　キムリア点滴静注（ノバルティスファーマ）は、現行薬価の3,411万3,655円が3,264万7,761円に下がる（▲4.3％）。
　これらの価格が適用されるのは７月１日。医療機関における在庫への影響などを踏まえ、一定の猶予期間を置いた。
　キムリアの費用対効果の算出では、「再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）」と「再発又は難治性の CD19陽性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫（DLBCL）」に分けて、患者の年齢層が異なる各集団で、ICER（増分費用効果比）による費用対効果評価を行った。しかし、それぞれの結果に対する患者割合を資料で示さなかった。
　健康保険組合理事の幸野庄司委員は、「納得できない。評価において重要な指標であるのに、企業秘密ということにされて、開示されない。患者割合が示されなければ、それぞれの対象集団での費用対効果評価の結果がわかっても、最終的になぜその価格調整率になったのかがわからない。この制度は透明性が大事なはずで、悪い前例になってしまう」と述べた。
　これに対し、厚生労働省は、「薬価の上市前の段階なので、企業秘密の取扱いになる。費用対効果評価専門組織の議論では、患者割合を確認している。ただ、透明性の観点は重要で、今後、事例を積み重ねる中で考えたい。報告書作成の際にも配慮する」と理解を求めた。
　また、同日の中医協総会では、ユルトミリス点滴静注（ アレクシオンファーマ合同会社）についても、費用対効果評価の対象とすることを了承した。発作性夜間ヘモグロビン尿症に対するソリリス点滴静注（エクリズマブ）を比較対照薬としたICER（ 円/QALY）の結果は、「費用増加」であり、キムリアなどと同様に、薬価引下げの価格調整になると見込まれる。
　費用対効果評価の結果をみると、薬価収載の際の薬価算定組織の検討で有用性加算の理由となった「投与間隔の延長によるQOLの向上」が費用対効果評価においては、「定量的なQOLの向上として評価することはできない」との結論になった。慶應義塾大学教授の中村洋委員は、「薬価専門組織と費用対効果評価専門組織の評価結果が異なるときに、情報共有をどうするかなど調整の仕組みを考える必要がある」と指摘した。
　また、同日の中医協で保険償還価格を了承した再生医療等製品のイエスカルタ点滴静注（第一三共）については、類似薬効比較方式（Ⅰ）で算定し、キムリア点滴静注が比較薬になる。この場合、比較薬としてのキムリア点滴静注の薬価に、費用対効果評価の価格調整は反映されない。しかし、イエスカルタ点滴静注を費用対効果評価の対象品目とし、価格調整を行う際は、キムリアと同様の価格調整が行われ、薬価が下がることになる見込みだ。